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为什么急救箱等医疗物资是在GMP净化车间内生产

作者: 时间:2021-07-14 09:57:25点击:1092次

  2020年10月29日,国家发改委同有关部门共同研究制定了《近期扩内需促消费的工作方案》。其中《方案》第十五条是希望有关部门参照全国基础版本的家庭应急物资储备建议清单,根据当地的实际情况加以扩充,引导人们进行家庭急救箱等医疗物资储备。该通知的发布受到的广大网友的热议,人们纷纷按照基础清单配置家庭急救箱,从而带动了急救箱等医疗物资的热卖,那么大家知道急救箱等医疗物资需要在GMP净化车间内生产出来的吗?今天青新净化的小编就带大家来了解一下为什么。

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  因为医疗物资的生产出来的产品必须合格,那么合格的产品是需要在符合行业及国家标准的GMP净化车间里生产。且生产环境需要有完善的ISO9001质量管理体系和ISO13485医疗器械行业专用质量管理体系。另外不同的医疗物资的GMP净化车间的等级是不同的,像植入人体血管内的医疗物资的净化环境不得低于万级,与人体直接接触的医疗物资的净化环境部的低于十万级,甚至包装这些医疗物资的包装材料的净化环境不得低于三十万级。

  那什么是GMP净化车间呢?GMP是一套要求生产企业从生产原料的采购运输、生产人员、生产设备的配置、生产过程、成品包装、成品质量把控等方面的强制性标准,这套标准的实行能确保医疗物资的最终产品质量符合国家法则的要求。而净化车间采用新型净化技术和净化设备将车间内部空气中的微粒子、细菌、有害空气等污染物排除,并且将车间内部的温度、洁净度、压差、气流流动速度和气流分布、照明、噪音、静电等控制在一定范围内。GMP净化车间是无论外界怎样的变化,都能使车间内部维持原先所要求的净化等级、温湿度、压差等性能,从而保障医疗物资在良好的生产环境下生产。

  考虑到秋冬季是新型冠状病毒风险高发季节,发改委和国家有关部门共同推出关于家庭急救箱等医疗物资储备建议清单,从而引导人们对急救箱等医疗物资储备的重视,故未来急救箱等医疗物资的市场需求将持续增长。

  青岛青新净化工程有限公司为了确保让人们使用到安全的、健康的医疗物资,先如今已经和众多医疗物资生产企业合作,为他们建设高标椎的GMP净化车间。一起打造中国中国医疗物资的专业制造商!