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GMP洁净车间和普通车间的设计区别?

作者: 时间:2021-08-23 10:01:30点击:1493次

  随着社会的发展,我国的制药企业也积极响应国际药品市场的需求,新建或者重构了一些符合规定的GMP工厂。现在市面上的洁净手术室都是根绝不同的科室去划分的,例如,普外科、妇产科、耳鼻喉科等等,为什么这么分的这么细,其主要原因是各科需要配置的设备以及仪器不同,对手术室的环境、湿度也不同,因为专科手术的手术室相对来说比较固定。无菌的手术室也被称为万级洁净实验室,根据GMP厂房的规定,洁净厂房设计的需求是美观和洁净,因此,洁净厂房的装饰门窗、地板、墙壁、天花板的设计与一般厂房的设计不同,这是GMP洁净厂房与一般厂房的设计区别。

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  1、环形封闭走廊通常安装在洁净室外。它提供了洁净区和外界之间的缓冲区。既能防止外界污染,又能相对节约能源。厂房的门窗内墙必须平整,无窗扇。外窗的层数和结构应充分考虑气密性和水密性,防止污染颗粒容易从外界侵入。

  室内洁净度不同的房间之间的门窗缝隙应密封,防止因室内外温差而产生结露。门窗材料应选用耐候性好、自然变形小、制造误差小、气密性好、造型简单、不积尘、易清洁、无门框门槛的材料。干净的工作场所门窗应涂上金属或金属塑料材料。木门窗不宜使用,以免长时间接触潮湿细菌。外墙上的窗户应与内墙平齐,窗扇不应倾斜或偏离窗扇,应采用双固定窗,以减少能量损失。

  2、地面平整、无缝、耐磨、耐腐蚀,静电不易积聚,整个地面易于清洁。设计中可以使用现场水磨石地面,使用的石头直径必须在6-15毫米之间。其中,分隔条必须用铜条隔开,不得使用玻璃条。

  现在使用树脂复合地板,环氧自流平地板。具有无溶剂、无毒、无味、无缝、自流平等特点。可达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油、耐酸、碱、盐化学溶剂。它具有抗静电性能、低粉尘性能、耐磨性和抗冲击性,但价格昂贵。多用于电子、医药、血液制品等要求高洁净、美观、无尘、无菌的生产车间。环氧地下水地板的使用寿命通常超过六年。地垫下地面应铺设防潮层,混凝土实线不得穿过洁净区。

  3、墙面应光洁、平整、耐腐蚀、色彩协调、污染物易识别,内墙涂料应防霉、防静电、防眩光、耐清洗、耐清洗。材料刷的消毒。墙体与地面的连接处应有半径为50mm的圆弧,以减少灰尘堆积,便于清洁。交通走廊及其他易受撞击的墙壁应安装防撞扶手,防止装饰材料因振动而落下灰尘。

  4. 为确保车间内的清洁,车间里面所有的送风管道和灯具是要求必须放置在技术夹层中的。目前,使用彩钢夹芯板来密封天花板的企业非常多,因为彩钢夹芯板这种材料的重量非常轻,虽然轻但是整体的强度非常高,还有良好的隔热性能,也有一定的防尘功能,所以这种材料更适用于GMP。