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GMP工厂设计的基本要求是什么?

作者: 时间:2021-08-16 10:36:08点击:1311次

  在给GMP厂房设计的过程中,GMP厂房是有一定的建设规范的,从目前的情况下,如果是给一个比较旧老的厂房设计,那么在整个设计的过程中是会面临一些比较大的难度的,因为基本上所有的净化设施都需要拆除重新建设,其次,在整个工厂的设计过程中,我们不知道要生产哪些药物,我们必须在设置过程中确保它们都符合适用的标准。

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  1、GMP工厂设计过程中,要保证整个工厂没有明显的污染,整个工厂的卫生一定要打扫干净,绿化也很好。无明显污染,绿色物体裸露在地面上,全球整厂建设过程中必须保证地面清洁。无菌手术室高效安全的手术室空气净化系统,保证了手术室的无菌环境,可满足器官移植、心脏、血管、关节置换等手术所需的高度无菌环境。高效、低毒消毒剂的使用和合理使用,是保证一般手术室无菌环境的有力措施。手术室清理确保手术台的清洁度达到标准。通常,通常使用垂直层流。层流手术室是一个“正压”环境。不同区域(例如手术室)的气压不同。灭菌准备室、刷手清洁度、麻醉室及周边清洁区等)视要求而定。无菌手术室经过医疗洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要项目有CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超免疫粒细胞治疗等。空调系统运行稳定,采用先进技术,合理利用和节约能源资源,保证环境质量和安全,为实验人员提供必要的温度和湿度,保证生物实验在安全的环境中进行。必须确保它完成。这是确认实验结果准确的条件。

  2、在设计GMP厂房的过程中,我们需要确保您所在地区有足够的厂房进行全面的生产或质量检验,同时还要确保所有的水电加热设备在检验过程中做得更好。此外,在同一产区或不同产区生产不同产品时不应有障碍或污染。

  3、GMP车间的设计还需要根据相关工艺或质量对整个生产区域进行综合划分,一般来说我们会划分为不同的等级。